地里快讯

FDA要求礼来（LLY）就其新获批口服减肥药Foundayo（orforglipron）补充多项上市后安全研究，重点涵盖潜在肝损伤、心血管事件及胃排空延迟风险，另需开展哺乳期药物暴露评估。礼来回应称，在所有III期ATTAIN临床项目中均未观察到肝脏相关安全信号，FDA此次要求属于新药上市后持续安全评估的常规做法。 Foundayo于本月通过FDA「国家优先审评券」项目获批，72周临床数据显示体重下降约11%，正与Novo Nordisk口服版Wegovy在减肥药市场展开竞争。